卫生局长表示，医用气体产品必须从1月1日起获得许可并注册

　　

　　

　　布城:从2023年1月1日起，医用气体产品必须获得许可和注册，以确保供应给患者和消费者的产品质量良好，安全有效。

　　马来西亚卫生总干事拿督穆罕默德·拉齐·阿布·哈桑博士周一(12月11日)在一份声明中表示，医用气体用于治疗某些疾病或医疗状况，也用于麻醉和诊断目的。

　　与此相关，卫生部通过国家药品监管局(NPRA)扩大了监管控制范围，将医用气体产品包括在内，并于2021年发布了《医用气体注册指南》。

　　他说:“监管局亦负责检查本地医用气体生产商，以确保他们符合药品的良好生产规范(GMP)标准。”

　　他说，到目前为止，已经对12家医用气体制造商进行了检查，发现他们符合持续生产优质医用气体的标准。

　　他说:“这些制造商也已根据发布的指导方针向国家监管局提交了他们生产的医用气体产品的注册申请。”

　　Muhammad Radzi博士表示，药品管理局(PBKD)在12月7日举行的第391次会议上，根据提交的产品评估报告，同意注册第一个医用气体，即林德医用水100% v/v。

　　该产品的注册持有人是林德马来西亚有限公司，由位于雪兰莪州的林德天然气产品马来西亚有限公司和位于沙捞越古晋的林德EOX有限公司制造。

　　他说:“国家燃气监管局还在评估更多由医用气体配送公司提交的供本地使用的注册申请，以便在不久的将来进行注册。”

　　他说，国家药监局将继续监督和确保医用气体产品，特别是氧气、二氧化碳、一氧化二氮(单一或混合氧气)、一氧化氮和其他医用级钢瓶气体的注册顺利进行，以确保气体药品的供应和患者的获取不受影响。

　　他补充说:“卫生部通过国家药品监督管理局，致力于继续努力，不时改善对药品和化妆品的监管，以确保人民的福祉。”——马来西亚