BioNTech因涉嫌新冠疫苗副作用而首次面临德国诉讼

　　

　　汉堡——BionTech公司将于周一(6月12日)上法庭为自己辩护，一名德国妇女因其新型冠状病毒疫苗的副作用要求赔偿，这是德国可能出现的数百起此类案件中的第一起。

　　据负责审理此案的汉堡地区法院和代表该女子的律师事务所Rogert & Ulbrich称，该女子正在行使德国隐私法规定的不公开姓名的权利，她正在起诉这家德国疫苗制造商，要求赔偿至少15万欧元(合216,510新元)的身体伤害和未指明的物质损害赔偿。

　　原告声称，由于接种疫苗，她出现了上半身疼痛、四肢肿胀、疲劳和睡眠障碍。

　　第一次听证会将于周一举行。

　　rogert&ulbrich律师Tobias Ulbrich告诉路透社，他打算在法庭上质疑欧盟监管机构和德国疫苗评估机构的评估，即BionTech疫苗具有积极的风险效益。

　　德国制药法规定，药品或疫苗制造商只有在"医学科学"表明其产品造成的危害与其益处不成比例，或者标签信息错误的情况下，才有责任为副作用支付损害赔偿。

　　BioNTech在德国拥有与辉瑞(Pfizer)合作开发的疫苗的上市许可，该公司表示，经过仔细考虑后得出的结论是，这起案件没有法律依据。

　　该生物技术公司表示:“Comirnaty的正面收益-风险特征仍然是正面的，安全性特征也得到了很好的描述。”Comirnaty指的是该疫苗的品牌名称。

　　它指出，全球约有15亿人接种了疫苗，其中包括德国的6400多万人。

　　欧洲药品管理局(EMA)表示，BioNTech的Comirnaty是西方世界最常用的，可以安全使用。

　　在上周的新闻发布会上，欧洲药品管理局重申了其批准的所有Covid-19疫苗的益处，包括BioNTech的疫苗，并表示仅在大流行的第一年，疫苗估计就帮助挽救了全球近2000万人的生命。

　　该机构表示，接种Comirnaty疫苗后，患心肌炎和心包炎(两种心脏炎症)的风险非常小，主要针对年轻男性。

　　药物获得监管机构批准后，意外的副作用是罕见的。在大流行期间，Covid-19疫苗的开发速度前所未有，这意味着潜在的罕见副作用可能不会像传统上更长时间的试验那样容易被发现。

　　EMA表示，在快速通道评估期间，安全监测并未受到损害。

　　截至今年5月，EMA已登记了近170万份疑似副作用的自发报告，这意味着每100次给药中约有0.2次。

　　在欧洲经济区(EEA)，包括27个欧盟成员国加上冰岛、列支敦士登和挪威，已经接种了近7.68亿剂疫苗。

　　最常见的暂时副作用是头痛、发烧、疲劳和肌肉疼痛。

　　EMA还监测疫苗接种后的不良事件或疾病，并检查未接种疫苗人群中超过正常比率的频率。

　　目前尚不清楚，如果原告胜诉，谁将支付诉讼费或赔偿。

　　消息人士称，欧盟与包括biontechnology - pfizer在内的疫苗生产商签订的一些大宗采购协议，包含了对法律成本和潜在赔偿的全部或部分责任豁免，这可能迫使欧盟各国政府承担部分成本。

　　与许多国家一样，德国也有一个公共部门财政支持计划，为因疫苗而遭受永久伤害的人提供支持，称为无过错赔偿计划，但参与该计划并不妨碍某人单独寻求损害赔偿。

　　美国已授予制造商豁免对获得监管机构批准的Covid-19疫苗的责任。

　　罗杰乌布里希表示，该公司已为客户提交了约250起诉讼，要求对新冠病毒疫苗所谓的副作用进行赔偿。

　　另一家律师事务所Caesar-Preller表示，他们代理了100起案件，两家公司分别表示，他们几乎涵盖了在德国发生的所有案件。

　　意大利也有一些类似的案件。

　　COVID-19coronavirusCovid-19 vaccinatio健康和福利疫苗，德国

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　　资讯来源：http://www.rpras.com/news/show/97507/