胆管阻塞可用金属支架有效治疗

　　

　　

　　威尔康奈尔医学院领导的一项多中心分析显示，使用临时的“全覆盖自扩张金属支架”(fcems)可以有效地修复痛苦和潜在威胁生命的良性胆管狭窄——严重堵塞或狭窄的胆管。

　　“良性胆道狭窄可以通过这些新型的全覆盖金属支架进行治疗和解决。“我们的研究结果与最近欧洲对接受金属支架的海外患者的研究结果相似，”纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心高级消化护理中心内科胃肠病学和肝病科内窥镜主任、威尔康奈尔医学院临床医学教授米歇尔·卡哈勒博士说。

　　胆管变窄或堵塞会导致危险的胆汁渗漏到身体的器官和血液中。胆汁是肝脏产生的一种必要的液体，有助于身体的消化过程。胆管是一系列细而相连的管道，将胆汁从肝脏通过身体输送到小肠。胆管狭窄的患者可能会在几周内出现黄疸、剧烈疼痛、瘙痒、体重减轻、肝功能升高、肝硬化和肝功能衰竭。

　　胆道狭窄可以是癌性的也可以是良性的。良性狭窄的发生可能是由于手术损伤或创伤、胰腺炎症、慢性炎症引起的胆管组织瘢痕或硬化、胆结石复发或肝移植后组织再连接不良。胆道狭窄通常通过探索性内窥镜检查诊断，这是一种使用薄而灵活的相机探头寻找堵塞、CT成像或MRI的手术。

　　手术曾经在良性胆道狭窄的治疗中发挥了关键作用，但它与严重的并发症和死亡率有关。如今，微创内镜支架置入术已经成为一种侵入性更小、更成功的治疗选择。

　　目前只有永久性塑料支架被FDA批准用于良性狭窄适应症。然而，这些塑料支架涉及多次内窥镜手术和多个大支架。此外，塑料支架通常与支架堵塞和长期持久的狭窄解决结果失败有关。

　　fcems正在良性胆道狭窄患者中进行试验，以克服塑料支架的局限性，以及未覆盖或半覆盖金属支架的并发症。fcems的全覆盖膜设计可防止支架嵌入和向胆管壁内生长。

　　这项研究调查了2009年4月至2010年10月期间在六个中心进行的133例患者病例。每位患者在内镜支架置入过程中接受fcems，以打开严重狭窄或阻塞的良性胆管狭窄，恢复胆汁流动。40,60或80毫米长的金属支架通过细导管在导丝上植入阻塞部位。然后支架部分展开，并在完全展开之前将其拉到狭窄处。这些临时金属支架全部在一次内窥镜手术中植入，平均三个月后取出。

　　本研究首次分析了这些植入性金属支架移除后解决良性狭窄的安全性和有效性。Kahaleh博士说:“研究表明，除了接受肝移植的患者外，大多数接受金属支架的患者症状缓解，狭窄成像阴性，不需要再次更换支架。”

　　术后切除fcems后狭窄缓解率为91.6%，胆结石相关疾病为84.2%，慢性胰腺炎为80.7%，其他病因为80%，更复杂的吻合口狭窄病例为61.2%。有趣的是，放置支架超过3个月的患者狭窄解决的可能性是4.3倍，而未移动支架的患者狭窄解决的可能性是5.4倍。此外，近73%的金属支架在平均三个月后被成功移除。

　　Kahaleh博士说:“全覆盖自扩张金属支架正在成为治疗良性胆管狭窄的一种有前途的治疗选择。”“我们发现，在所有类型的患者群体中，在使用和移除金属支架后，狭窄的解决率非常高，非常可接受。此外，那些支架放置时间较长且不迁移的患者狭窄消退的可能性增加。”

　　目前的数据和FDA支持在内镜下治疗良性胆管阻塞时使用塑料支架。然而，目前的研究报告称，之前的塑料支架植入并不总是有效。事实上，研究表明，在接受金属支架植入的研究患者中，有一半以上的人接受了塑料支架植入失败。此外，研究人员报告说，以前的塑料支架植入与狭窄分解率下降有关。

　　Kahaleh博士说:“现在是时候重新审视我们为患者提供的治疗方案了，这些治疗方案通常是突然和痛苦的良性胆管狭窄和阻塞。”“我们的研究表明，除了与肝移植有关的胆道良性狭窄外，任何类型的胆道良性狭窄都可以用金属支架治疗，金属支架可能比塑料支架在固定良性狭窄方面做得更好。”

　　研究人员报告说，在研究的患者群体中，fcems确实有一些轻微的并发症。植入术后，并发症包括支架移位(10.5%)、术后疼痛需要住院(6%)、胰腺炎(2%)和支架闭塞(3%)。此外，最小的支架移除并发症包括轻度出血(1%)，支架脱落(2%)和增生性反应(1%)。

　　研究小组认为，有必要对fcems进行前瞻性、多中心随机对照试验，以评估这些金属支架平均放置时间超过3个月的长期疗效。