
EORTC试验10853的结果显示保乳联合放疗可降低导管原位癌(DCIS)患者局部复发的风险。在过去的几十年里,DCIS的发病率一直在增加,这是由于使用乳房x光检查的乳腺癌筛查增加了。在EORTC的研究中,局部切除后的辅助放疗将原位复发和侵袭性局部复发的发生率降低了2倍,并导致乳房切除术的总体风险降低。
自20世纪80年代引入放疗联合保乳手术治疗可手术的浸润性乳腺癌后,开展了几项试验,研究在DCIS局部切除的基础上增加放疗。这些试验表明放疗降低了DCIS和侵袭性局部复发的风险。目前,在中位随访时间为15.8年的情况下,对接受放射治疗联合保乳手术治疗DCIS的女性局部复发和生存的长期结果进行了研究。
阿姆斯特丹荷兰癌症研究所的Mila Donker博士是这篇论文的主要作者,他说:“DCIS治疗后的生存率非常好。因此,目前DCIS的治疗方法(乳房局部切除和辅助放疗)是否存在过度治疗的问题。要回答这个问题,不仅要有关于局部疾病复发和预后的长期数据,而且要有关于复发时预后和治疗的信息。”
在1986年至1996年期间,EORTC III期试验10853随机选择1010名完全局部切除DCIS的女性,不进行进一步治疗(503例)或放疗(507例)。同时接受放疗的患者局部复发风险降低48% (HR: 0.52, 95%CI 0.40-0.68, P<0.001)。单独接受保乳手术的患者15年局部无复发率为69%,而同时接受放疗的患者15年局部无复发率为82%,15年侵袭性局部无复发率分别为84%和90% (HR: 0.61, 95%CI 0.42-0.87)。
局部复发的差异没有导致乳腺癌特异性生存和总生存的差异,但浸润性局部复发患者的乳腺癌特异性生存(HR: 17.66, 95%CI 8.86 ~ 35.18)和总生存(HR: 5.17, 95%CI 3.09 ~ 8.66)明显低于未复发患者。因此,侵袭性复发导致预后较差。
同时接受放疗的患者在局部复发后的总体保留性乳房切除术率为13%,低于仅接受保乳手术的患者的19%。因此,DCIS保乳手术后的放疗导致局部复发后接受乳房切除术的患者比例总体较低。
本研究强调了进行长期随访的重要性。
EORTC试验10853由EORTC乳腺癌小组协调,在13个国家的46个地点进行:荷兰、法国、意大利、比利时、英国、葡萄牙、希腊、瑞士、德国、南非、奥地利、以色列和西班牙。这是一项由荷兰Kankerbestrijding/KWF EORTC慈善信托基金支持的完全学术试验。
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